2025年药品管理法知识及新修订GSP考试题库及答案(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.新修订《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.药品追溯制度

B.药品召回制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品质量保证制度

答案：A

解析：新修订《药品管理法》明确要求建立药品追溯制度以保证药品可追溯，选项A正确。药品召回制度主要针对存在质量问题的药品进行召回，B选项不符合；药品不良反应报告制度是为了监测药品不良反应，C选项不正确；药品质量保证制度侧重于保证