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文档摘要

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药品批发企业质量风险管理培训试题(Ⅱ)(答案附后)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品批发企业在进行质量风险管理时，首要步骤是（）

A.风险评估

B.风险识别

C.风险控制

D.风险沟通

答案：B。风险识别是质量风险管理的首要步骤，只有先识别出可能存在的风险，才能进行后续的评估、控制等工作。

2.以下哪种情况不属于药品批发企业的质量风险来源（）

A.供应商资质不符合要求

B.药品储存温度过高

C.员工操作技能熟练

D.运输过程中的颠簸

答案：C。员工操作技能熟练是有利于企业质量控制的因素，不属于质量风险来源；而供应商资质不符、储存温度不当、运输颠