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2025年《药品管理法》培训考核试题(答案+解析)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2020年修订《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）对药品全生命周期承担主体责任，以下哪项不属于其法定责任？

A.建立药品质量保证体系并定期审核

B.委托生产时无需对受托方质量保证能力进行评估

C.制定药品上市后风险管理计划

D.建立并实施药品追溯制度

2.关于假药的界定，下列哪项符合现行《药品管理法》规定？

A.未标明有效期的药品

B.被污染的药品

C.所标明的适应症超出规定范围的药品

D.未注明生产批号的药品

3.药品追