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文档摘要

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《药品生产质量管理规范》培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自（）起施行。

A.2011年3月1日

B.2011年1月1日

C.2010年12月1日

D.2012年1月1日

2.药品生产企业应当建立药品质量管理体系，该体系涵盖影响药品质量的所有因素，是（）的质量管理体系。

A.全过程

B.全方位

C.全员参与

D.以上都是

3.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。

A.污染

B.交叉污染