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文档摘要

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医疗器械岗前培训考试试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，其中第三类医疗器械的管理要求是（）

A.实行产品备案管理

B.实行产品注册管理，由设区的市级药品监管部门审批

C.实行产品注册管理，由国家药品监管部门审批

D.实行产品备案管理，由省级药品监管部门备案

答案：C

2.以下属于有源医疗器械的是（）

A.一次性使用无菌注射器

B.医用外科口罩

C.心电图机

D.骨科植入钢板

答案：C

3.医疗器械说明书和标签中，必须标注的内容不