基本信息
文件名称:生物样本库样本采集知情同意书.docx
文件大小:26.65 KB
总页数:12 页
更新时间:2025-09-18
总字数:约4.51千字
文档摘要
生物样本库样本采集知情同意书
一、生物样本库样本采集基本信息
(一)生物样本库名称及性质
本生物样本库全称为[生物样本库全称],是经[主管部门名称]批准设立的非营利性医学研究资源平台,旨在通过规范采集、存储和管理生物样本及相关数据,支持疾病机制研究、新药研发、精准医学实践及公共卫生政策制定。样本库遵循《赫尔辛基宣言》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及国家相关法律法规,已通过[伦理委员会名称]伦理审查(审查编号:[伦理审查编号])。
(二)样本采集项目背景
当前,多种重大疾病(如恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病等)的发病机制尚未完全明确,现有诊疗手段存在个体化精准度不足的问题。生物