（2025）《医疗器械监督管理条例》培训考试试题附答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。

A.2020年12月21日

B.2021年6月1日

C.2021年12月1日

D.2022年1月1日

答案：B。《医疗器械监督管理条例》经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，自2021年6月1日起施行。

2.国家对医疗器械按照风险程度实行（）管理。

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

答案：C。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第