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文档摘要

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确定检测限和定量限的方案;批准指南

本文件为确定临床实验室方法的检测下限，验证声称的限值以及正确使用和解释限值提供指

导。

通过NCCLS共识流程制定的全球应用指南。

1

目录

前言3

1范围4

2介绍4

2.1开发和使用的途径5

2.2常见做法5

2.3术语6

2.3.1非标准使用“关键价值”6

2.3.2非标准使用“灵敏度”6