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文档摘要

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医疗器械临床试验机构监督检查知识测试试卷

总分：100分?考试时间：60分钟

您的姓名：[填空题]*

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科室：[填空题]*

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一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.医疗器械临床试验机构监督检查的主要法律依据是：[单选题]*

A.《医疗器械监督管理条例》(正确答案)

B.《药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗事故处理条例》

2.临床试验机构监督检查的重点内容不包括：[单选题]*

A.伦理委员会工作情况

B.临床试验数据真实性