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文档摘要

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(新)《医疗器械监督管理条例》培训考试试题及参考答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.新《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。

A.2020年6月1日

B.2021年6月1日

C.2022年6月1日

D.2023年6月1日

答案：B。详细说明：新修订的《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行，这是法规正式实施的时间，需要准确记忆。

2.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性和有效性