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执业药师药事管理与法规备考试题及答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，错误的是（）

A.MAH应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担全部责任

B.MAH可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产

C.MAH委托生产药品的，应当与受托方签订委托协议和质量协议，并对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

D.MAH仅需对药品生产环节的质量负责，流通、使用环节由相应企业或机构负责

答案：D