2024年执业药师之药事管理与法规模考预测题库及答案(夺冠系列)

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）责任的说法，错误的是

A.MAH应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.MAH可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.MAH应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价

D.MAH无需对药品经营、使用过程中的质量问题承担责任

答案：D

解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人应当对药品的非临