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(完整)药事管理与法规知识题库及参考答案(通用版)

单项选择题

1.《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有良好的商业信誉

答案：D。开办药品生产企业，需要有专业技术人员、合适的厂房设施、质量检验能力等，但良好的商业信誉并非法定开办必备条件。

2.下列不属于药品的是（）

A.中药材

B.化学原料药

C.保健品

D.血清

答案：C。药品包括中药