基本信息

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文档摘要

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2025年甘肃甘南藏族药品检查员考试大纲

一、考试目的

本次考试旨在选拔具备专业知识、技能和素养的药品检查员，充实甘肃甘南藏族地区药品检查队伍，保障药品质量和公众用药安全。通过考试，全面考察考生对药品法律法规、药品专业知识、检查技能以及职业道德等方面的掌握程度，确保选拔出能够胜任药品检查工作的优秀人才。

二、考试范围及要求

（一）药品法律法规与政策

1.药品管理法律法规

准确理解《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的核心内容，包括药品生产、经营、使用的许可制度，药品注册管理、药品不良反应报告与监测等规定。熟悉《药品生产监督管理办法》《药品经营质量管理规范》（GSP）《药品生产质量管理