2025年药品检查员培训试题及答案

(GSP、GMP试题)

一、单项选择题(每题2分，共20题)

1.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品批发企业对冷藏、冷冻药品的运输过程温度记录应至少

保存()A.3年B.5年

C.药品有效期后1年

D.药品有效期后3年

答案：D

2.新版《药品生产质量管理规范》(GMP)中，D级洁净区的浮游菌标准为()

A.≤100cfu/m3

B.≤500cfu/m3

C.≤1000cfu/m3

D.≤2000cfu/m3

答案：B

3.GSP要求，药品批发企业验收进口药品时，应核查的证明文件不包括(