2025《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含参考答案

一、单项选择题

1.从事第三类医疗器械经营的企业向（）负责药品监督管理的部门提交资料进行经营许可申请。

A.国家

B.省级

C.设区的市级

D.县级

答案：C

解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业向设区的市级负责药品监督管理的部门提交资料进行经营许可申请。

2.医疗器械经营企业应当从（）的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。

A.具有良好信誉

B.取得相关资质

C.规模较大

D.价格合理

答案：B

解析：医疗器械经营企业应当从取得相关资质的医疗器械注册人、备