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文档摘要

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有机合成工艺小试到中试放大之关键

在生产过程中凡直接关系到化学合成反映或生物合成途径的顺序，条件（涉及物料配比、温度、反映时间、搅拌方式、后解决方法及精制方法等）通称为工艺条件。

一、研发到生产的三个阶段

1、小试阶段：开发和优化方法

2、中试阶段：验证和使用方法

3、工艺验证/商业化生产阶段：使用方法，并根据变更情况以绝对是否验证

注：批量的讨论：中试批量应不小于大生产批量的十分之一

二、小试阶段

对实验室原有的合成路线和方法进行全面的、系统的改革。在改革的基础上通过实验室批量合成，积累数据，提出一条基本适合于中试生产的合成工艺路线。小试阶段的研究重点应紧紧绕影响工业生产的关键性问题。如缩短