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文档摘要

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gmp药品生产质量试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，生产区、仓储区应当禁止的行为是（）。

A.存放个人物品

B.临时存放待清洁的生产工具

C.操作人员短暂休息

D.运输物料时临时调整通道

2.某口服固体制剂车间洁净区（D级）的温湿度控制标准应为（）。

A.温度18-26℃，相对湿度45-65%

B.温度20-24℃，相对湿度30-50%

C.温度16-22℃，相对湿度50-70%

D.温度22-28℃，相对湿度35-60%

3.关于物料标识的管理要求，下列