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文档摘要

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(完整)医疗器械法律法规培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类管理，其中风险程度最高的是（）。

A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

2.医疗器械注册申请人应当是（）。

A.在中国境内的企业或科研机构

B.境外生产企业

C.具有完全民事行为能力的自然人

D.取得医疗器械生产许可证的企业

3.从事第二类医疗器械经营的企业，应当向（）备案。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级