《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》考核试题(含答案)

一、单选题（每题2分，共30分）

1.医疗器械冷链管理中，冷藏、冷冻医疗器械到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当（）。

A.直接入库

B.上报领导后入库

C.拒收

D.降低价格后入库

答案：C

解析：不符合温度要求的医疗器械可能已经发生质量变化，为保证产品质量和患者安全，应拒收。

2.企业应当按照（）的规定，配备与经营规模和经营范围相适应的冷库、冷藏车、保温箱等冷链设施设备。

A.《医疗器械经营质量管理规范》

B.《药品经营质量管理