《医疗器械监督管理条例》知识竞赛考试题库300题(含答案)

一、单项选择题（1-150题）

1.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第三类是指（）

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.风险程度极高，需终身跟踪管理的医疗器械

答案：C

2.医疗器械注册、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对（）负责

A.产品设计

B.产品生产

C.产品销售

D.产品全生命周期的安全性、有效性

答案：D

3.