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文档摘要

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2025版GCP测试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共60分）

1.根据2025版GCP，药物临床试验的核心目的是（）

A.加快新药上市速度

B.保护受试者权益和安全，保证试验数据的科学、真实、可靠

C.为申办方创造经济收益

D.满足监管部门的备案要求

答案：B

2.伦理委员会审查的最低人数要求是（）

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

答案：B

3.受试者签署知情同意书时，若无法书写，正确的做法是（）

A.由研究者代签，无需见证人

B.受试者按手印，研究者代签并注明原因，同时有见证人签名

C.受试者口头