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文档摘要

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2025版GCP测试题及完整答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.2025版GCP中，临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的（）

A.部分阶段

B.关键阶段

C.全过程

D.主要阶段

答案：C。解析：2025版GCP强调临床试验的质量管理体系应覆盖临床试验的全过程，以确保试验的科学性、可靠性和受试者权益得到充分保障。

2.伦理委员会的组成人数不得少于（）

A.5人

B.6人

C.7人

D.8人

答案：A。伦理委员会的组成人数不得少于5人，且应有不同性别的委员，以保证伦理审查的全面性和公正性。

3.申办者应当在临床试验结