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文件名称:执业药师职业资格考试《药事管理与法规》题库及答案.docx
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更新时间:2025-09-19
总字数:约5.77千字
文档摘要

执业药师职业资格考试《药事管理与法规》题库及答案

一、最佳选择题(共20题,每题1分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的说法,错误的是

A.MAH应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

B.MAH可以自行生产药品,也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.MAH应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价

D.药品批准文号转让时,受让方无需重新申请药品注册证书

答案:D

解析:根据《药品管理法》第三十二条,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,