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执业药师——药事管理与法规试题及答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品追溯制度的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人应建立并实施药品追溯制度，其他企业无需参与

B.追溯信息应涵盖药品生产、经营、使用全过程，确保可追溯

C.追溯系统由国家药品监督管理局统一开发，企业只需接入使用

D.中药材种植环节不属于追溯范围

答案：B

解析：《药品管理法》第十条规定，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，实现药品可追溯；追溯信息需覆盖全生命周期（包括中药材种植），