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文档摘要

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2025gcp考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，总计60分）

1.伦理委员会的工作应：

A.接受申办者的指令

B.接受研究者的意见

C.遵循国家有关法律、法规和规章，在独立的状态下进行工作

D.接受相关政府部门的领导

答案：C。伦理委员会应保持独立性，依据国家相关法律、法规和规章开展工作，不受申办者、研究者或政府部门的不当干预。

2.下列哪项不包括在试验方案内？

A.试验目的

B.试验设计

C.病例数

D.受试者受到损害的补偿规定

答案：D。试验方案主要涵盖试验目的、设计、病例数等与试验本身相关的内容，受试者受到损害的补偿规定通常在知情同意书