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文档摘要

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药企GMP培训化验室考试题及答案(QC)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项不属于GMP对化验室（QC）的核心要求？

A.检验方法需经过验证或确认

B.检验人员需经过培训并考核合格

C.实验室温湿度可根据季节自行调整

D.检验原始记录需完整、清晰、可追溯

2.某批次原料检验时，发现红外光谱图与标准图谱峰型偏差超过5%，正确的处理流程是？

A.直接判定不合格，填写检验报告

B.重新取样，使用同一台仪器再次检测

C.检查仪器状态、试剂、操作是否符合要求，必要时更换人员复标

D.调整图谱基线后重新比对

3.滴定液标定