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文档摘要

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质量管理体系文件管理制度

01.质量管理体系文件管理制度

编号：

修订人：

审核人：

批准人：

版本号：2025

修订日期：

审核日期：

批准日期：

执行日期：

分发部门：所有连锁门店

1.目的

质量管理体系文件是药品质量管理体系运行的依据，以确保门店质量管理体系合法合规，确保门店质量管理体系运转规范有效。

2.依据

《药品管理法》(主席令第31号)、《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)、《新疆维吾尔自治区药品现代物流规范建设实施细则(试行)》的通