基本信息
文件名称：质量管理体系MDR 质量计划.docx
文件大小：56.65 KB
总页数：18 页
更新时间：2025-09-19
总字数：约7.07千字
文档摘要
QualityManagementSystem(MDR)Planning
Rev.01
CONFIDENTIAL
PagePAGE17
质量管理体系（MDR）策划书
QMS（MDR）planning
XXXX有限公司
1策划项目信息
场地信息：
名称：XXXXXX有限公司
地址：XXXXXXXXXXXXXXXX
项目编号：XXXXXXXX
2目的及范围
2.1目的
为了满足医疗器械产品符合法律法规的要求，依据MDR制定本质量策划书，有序的指导以下工作：
识别制造商现有体系存在的差距内容；
针对差距内容对现有一二级文件进行升级；
升级后文件内部进行发