《医疗器械经营质量管理规范现场检查原则》试题(含答案)

一、单选题（每题2分，共30分）

1.《医疗器械经营质量管理规范现场检查原则》适用于（）。

A.所有医疗器械经营企业

B.第三类医疗器械经营企业

C.第二类、第三类医疗器械经营企业

D.仅适用于从事体外诊断试剂经营的企业

答案：C

解析：《医疗器械经营质量管理规范现场检查原则》适用于第二类、第三类医疗器械经营企业，所以选C。

2.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）。

A.相关专业学历

B.相关专业职称

C.相关专业学历或者职称

D.