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《医疗器械经营质量管理规范》理论考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的质量责任主体是（）

A.质量管理人员B.企业负责人C.仓库管理员D.销售部门负责人

答案：B

2.经营企业应当建立的质量管理制度不包括（）

A.采购、验收管理制度B.售后服务管理制度C.员工考勤制度D.不合格品管理制度

答案：C

3.常温库房的温度要求是（）

A.0-20℃B.10-30℃C.2-8℃D.不低于0℃

答案：B

4.首营企业审核时，不需重点审核的资料是（）

A.《