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文件名称:《药品生产质量管理规范》考核试题及答案.docx
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更新时间:2025-09-19
总字数:约5.75千字
文档摘要

《药品生产质量管理规范》考核试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自()起施行。

A.2011年3月1日

B.2011年1月17日

C.2010年10月19日

D.2011年12月31日

答案:A。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》于2011年3月1日起施行。

2.药品生产质量管理的基本要求之一:配备所需的资源,不包括()。

A.具有适当的资质并经培训合格的人员

B.足够的厂房和空间

C.正确的原辅料、包装材料和标签

D.所有设施、设备