2025《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向（）备案。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

答案：C

2.第三类医疗器械经营许可证的有效期为（）年。

A.3

B.5

C.7

D.10

答案：B

3.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，记录保存期限不得少于医疗器械使用有效期届满后（）年；无使用有效