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文档摘要

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2025《医疗器械监督管理条例》培训考核试卷附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年《医疗器械监督管理条例》，医疗器械监督管理遵循的原则不包括（）

A.风险管理

B.全程管控

C.行业保护

D.社会共治

2.境内第二类医疗器械注册申请的受理部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

3.医疗器械生产许可证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

4.从事第三类医疗器械经营的企业，