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《医疗器械经营质量管理规范》学习测试卷附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）食品药品监督管理部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

A.所在地设区的市级

B.所在地省级

C.国家

D.县级

答案：A

解析：依据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，需向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请医疗器械经营许可。

2.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）学历或者职称。

A.相关专业大专以上

B.医学专业本科以上

C.药学专业大