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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(含答案)

一、单选题（每题2分，共30分）

1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

A.国家

B.省级

C.设区的市级

D.县级

答案：C

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，应向设区的市级负责药品监督管理的部门申请医疗器械经营许可。

2.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，第三类医疗器械经营企业库房面积不得少于（）平方米。

A.100

B.150

C.200

D.300

答案：A

解析：法规规定第三类