《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案医疗器械经营质量

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历或者高级以上专业技术职称

C.中专以上学历

D.药学相关专业中专以上学历

2.医疗器械经营企业库房的温湿度监控记录应当至少保存（）。

A.1年

B.2年

C.5年

D.至医疗器械有效期后2年

3.企业采购医疗器械