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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷测试题及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，其中，库房的面积应当不小于（）平方米。

A.10

B.20

C.30

D.40

答案：C。根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业库房面积应当不小于30平方米。

2.企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B。进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。

3.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有