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《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题答案

一、单选题

1.《医疗器械经营质量管理规范》适用于（）。

A.所有从事医疗器械经营活动的经营者

B.只适用于从事第三类医疗器械经营活动的经营者

C.只适用于从事第二类医疗器械经营活动的经营者

D.只适用于从事第一类医疗器械经营活动的经营者

答案：A

解析：《医疗器械经营质量管理规范》适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者，无论其经营的是哪一类医疗器械。这是为了全面规范医疗器械经营行为，保障医疗器械的质量和使用安全。

2.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，其中经营第三类医疗器械的企业，库房使用面积不得少于（）平