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《药品经营质量管理规范现场检查原则》培训测试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范现场检查原则》，现场检查应遵循的核心导向是（）

A.合规性导向B.风险导向C.效率导向D.成本导向

2.现场检查中发现企业未对首营企业的资质进行真实性核查，导致购入假药，该缺陷应判定为（）

A.严重缺陷B.主要缺陷C.一般缺陷D.不涉及缺陷

3.现场检查启动时，检查组应提前（）个工作日通知被检查企业（特殊情况除外）

A.1B.3C.5D.7

4.对冷链药品运输过程的温度记录进行检查时，重点应