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文档摘要

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2025《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门（）

A.申请经营许可

B.提交经营备案

C.提交经营报告

D.申请经营认证

2.医疗器械经营许可证有效期为（）

A.3年

B.5年

C.6年

D.10年

3.医疗器械经营企业变更经营场所的，应当在变更前向原发证部门申请（）

A.许可延续

B.许可变更

C.重新许可

D.备案变更

4.经营企