基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025版《药品管理法》考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）对药品全生命周期承担主体责任，以下哪项不属于其法定责任？

A.药品研制、生产、经营、使用全过程的质量管理

B.药品不良反应监测与报告

C.药品价格制定与市场垄断控制

D.药品追溯体系建设

答案：C（依据第30条，MAH责任不包括价格垄断控制，价格由市场调节并受反垄断法规制）

2.关于药品追溯体系，2025版《药品管理法》新增规定：“药品追溯数据应当至少保存至药品有效期满后（）年；未规定有效期的，保存（）年以上