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文档摘要

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2025《药品管理法》试题(附完整答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

A.药品研发

B.药品生产

C.药品质量管理

D.药品销售

答案：C（《药品管理法》第30条）

2.未取得药品批准证明文件生产、进口药品的，应认定为（）。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：A（《药品管理法》第98条第2款第（一）项）

3.中药配方颗粒的管理办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门会同中医药主