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《药品管理法》试题+答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的法定定义是（）

A.取得药品注册证书的企业或药品研制机构

B.药品生产企业的法定代表人

C.药品经营企业的控股股东

D.医疗机构药事管理委员会

答案：A（依据《药品管理法》第三十条，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等）

2.国家建立药品追溯制度的责任主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品上市许可持有人

C.药品生产企业

D.药品经营企业

答案：B（《药品管理法》第十一条规定，药品上市许可持有人