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文件名称:《药品管理法》试题(附完整标准答案).docx
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更新时间:2025-09-19
总字数:约4.61千字
文档摘要

《药品管理法》试题(附完整标准答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《药品管理法》,以下不属于“药品”定义范畴的是()

A.化学药制剂

B.生物制品

C.保健品

D.中药饮片

2.国家对药品管理实行的基本原则是()

A.严格监管、重点防控

B.风险管理、全程管控、社会共治

C.企业负责、政府监督

D.源头治理、过程控制

3.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备的专职人员不包括()

A.质量受权人

B.药学技术人员

C.法律顾问

D.生产管理人员

4.未取得药品批准证明文件生产、进口药品,法律责任中“货值金额”的计算依据是()