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文档摘要

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《药品管理法》试题(附标准答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《药品管理法》规定，国家对药品管理实行的制度是（）。

A.药品分类管理制度

B.药品上市许可持有人制度

C.药品安全责任制度

D.药品全程追溯制度

2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备（）的质量负责人独立负责药品质量管理。

A.药学专业背景

B.高级专业技术职称

C.专职

D.兼职

3.经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，受让方应当具备（）。

A.药品生产许可证

B.相应的质量管理、风险防控和责任赔偿能力

C.药品经营许可证

D.