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《药品管理法》考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》规定，以下哪类不属于“药品”范畴？

A.化学药制剂

B.中药饮片

C.医疗器械

D.生物制品

答案：C（依据《药品管理法》第二条，药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等）

2.国家对药品管理实行的基本原则是？

A.安全优先、全程管控

B.风险管理、全程管控、社会共治

C.质量第一、严格审批

D.企业负责、政府监管

答案：B（《药品管理法》第三条明确