基本信息

---

下载

文档摘要

---

药品不良反应监测和报告

药品不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）监测与报告是保障公众用药安全、优化药品风险管理的核心环节，其通过系统性收集、分析和评估药品在正常使用过程中出现的有害反应信息，为药品监管决策、临床合理用药及药品研发改进提供科学依据。该工作覆盖药品全生命周期，涉及医疗机构、药品生产/经营企业、监管部门及患者等多主体协同，需遵循“早发现、快报告、严评估、妥处置”的基本原则。

一、监测体系架构与职责分工

我国已构建“国家-省-市-县”四级药品不良反应监测网络，形成以国家药品不良反应监测中心（以下简称“国家中心”）为核心、省级监测中心为枢纽、地市级及县级监测机