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文件名称:《肿瘤患者术后营养指导原则》--编制说明(征求意见稿).docx
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总页数:10 页
更新时间:2025-09-19
总字数:约4.93千字
文档摘要

《肿瘤患者术后营养干预指导原则》

标准编制说明

(征求意见稿)

一、工作简况

1、任务来源

根据2024年全国标准化工作要点,加强质量支撑和标准引领,深入推进国家标准化发展纲要各项重点任务实施,以标准有力引领现代化产业体系建设,推动标准化更好服务经济社会高质量发展。依据《中华人民共和国标准化法和《团体标准管理规定》(国标委联[2019]1号)的相关要求,中国食品药品企业质量安全促进会立项并联合相关单位共同制定《肿瘤患者术后营养指导原则》团体标准。

2、项目背景

肿瘤作为全球范围内严重威胁人类健康的重大疾病,其发病率和死亡率持续攀升。根据2024年世界卫生组织(WHO)发布的全球肿瘤报告,2022年全球新发肿瘤病例达2000万例。而我国国家癌症中心2024年发布的数据指出,2022年我国新发肿瘤病例为482.47万例。手术作为肿瘤治疗的重要手段之一,虽能够切除肿瘤组织,但术后患者常面临诸多问题。其中,营养不良的情况极为普遍,中国抗癌协会的相关调查数据显示,约79.4%的肿瘤病人存在营养不良,其中中重度营养不良发生率高达58%。术后营养不良不仅严重影响患者的身体恢复,导致免疫力下降、伤

口愈合缓慢,还会增加并发症的发生几率,延长住院时间,

加重患者经济负担,甚至显著降低患者的生活质量与生存率,对临床结局产生负面影响。

与此同时,随着医学模式逐渐向以患者为中心的方向转变,人们对肿瘤患者术后康复的关注不再仅仅局限于疾病的治疗本身,而是更加注重患者整体生活质量的提升。营养干预作为促进患者术后康复、改善预后的关键环节,其重要性日益凸显。合理有效的营养支持能够为患者提供充足的能量与营养素,满足机体高代谢的需求,有助于维持机体正常生理功能,增强免疫力,减少感染等并发症的发生,促进伤口愈合,缩短住院时间,从而在整体上改善患者的临床结局,提高生活质量。

然而,当前我国肿瘤患者术后营养干预领域存在诸多问题。一方面,临床实践中缺乏统一、规范且具有针对性的营养干预标准与操作流程。不同医疗机构、不同医护人员在营养风险筛查方法的选择、营养不良诊断标准的界定、营养支持途径的确定以及营养制剂的选用等方面,均存在显著差异,这导致患者难以获得同质化、高质量的营养干预服务。另一方面,相关从业人员在肿瘤患者术后营养干预方面的专业知识与技能水平参差不齐。部分医护人员对营养支持的重要性认识不足,缺乏系统的营养知识培训,在实际工作中无法为患者提供科学、合理的营养指导与干预措施。此外,患者及家属对术后营养的重视程度也普遍不够,缺乏相关的营养知识,往往无法正确执行营养治疗方案,进一步影响了营养干

预的效果。

本项目旨在通过制定《肿瘤患者术后营养指导原则》标准,全面、系统地规范肿瘤患者术后营养干预的各项工作,涵盖营养风险筛查、营养不良诊断、营养支持途径选择、营养制剂使用、营养监测与评估等关键环节,为临床实践提供科学、权威、可操作性强的指导依据,以提升肿瘤患者术后营养干预的质量与效果,改善患者的临床结局与生活质量。

3、主要工作过程

3.1标准研制阶段

2025年6~7月,起草组通过企业调研,了解企业实际生产情况,并组织收集、整理相关标准化资料、专业文献等,经成分分析、研讨、论证后编写完成《肿瘤患者术后营养干预指南》立项申请书及标准框架相关内容,并向中国食品药品企业质量安全促进会提出标准立项申请。

3.2标准立项阶段

2025年6月26日,中国食品药品企业质量安全促进会组织召开《肿瘤患者术后营养干预指南》标准立项会议,会议对标准立项目的、意义以及标准草案进行了论证,一致同意通过该标准的立项,并建议将标准名称修改为《肿瘤患者术后营养指导原则》。

2025年7月28日,中国食品药品企业质量安全促进会正式发布《肿瘤患者术后营养指导原则》立项文件,并在全国团体标准平台上进行公示。

2025年8月-9月起草组根据立项评审专家意见,对草案

进行修改完善,形成征求意见稿报送中国食品药品企业质量安全促进会进行挂网征集意见。

3.3征求意见阶段

3.4审查阶段

3.5报批阶段

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4、主要起草单位和工作组成员

北京共生健科医学研究院有限公司、杭州佰倍优生物生物科技有限公司、贵州山王果健康实业有限公司、上海乐奔拓健康科技有限公司主要负责标准制修订工作总体协调及资料收集、组织召开标准工作会议、编写标准各阶段草案、编制说明及相关附件等工作。其他单位主要负责参与标准草案的讨论、对标准过程稿件提出修改意见等。

二标准编制原则和主要内容及其论据

1、标准编