基本信息
文件名称：《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》测试题附答案.docx
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总页数：23 页
更新时间：2025-09-19
总字数：约6.81千字
文档摘要
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》测试题附答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》自（）起施行。
A.2022年1月1日
B.2022年5月1日
C.2021年10月1日
D.2021年12月1日
答案：B
解析：《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》自2022年5月1日起施行。
2.医疗器械不良事件，是指获准上市的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。以下哪种情况不属于医疗器械不良事件（）。
A.医疗器械故障导致患者受伤